Urgent / Le ministère de la Santé retire certains médicaments à base de valsartan

Le ministère de la Santé vient de retirer du marché les lots de médicaments à base de valsartan. Ce retrait vient suite au signalement de l’apparition d’une impureté, probablement cancérigène, qui a été détectée dans certains médicaments contenant du valsartan fabriqué par la société Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. – Chine.

Dans un communiqué le ministère précise que cette alerte concerne plusieurs pays au niveau mondial suite à la détection de la N-nitrosodiméthylamine (NDMA) dans la substance active « valsartan » fabriquée par Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. (Chine). La présence de la NDMA était inattendue et serait liée à des changements dans la façon dont la substance active a été fabriquée.

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Au Maroc, et par principe de précaution, la Direction du médicament et de la pharmacie du ministère de la santé a ordonné le retrait de tous les lots des médicaments suivants à base de valsartan fourni par le fabriquant, Zhejing Huahai Pharmaceutical Co- Chine :

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• VALSARTAN WIN 80 mg ; 160mg
• CO-VALSARTAN WIN 80mg /12.5 mg ; 160mg /25 mg
• ATENSIL 40mg ; 80mg ; 160mg

Les médicaments à base de VALSARTAN sont utilisés pour traiter les patients souffrant d’hypertension artérielle afin de réduire les complications telles que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Il est également utilisé chez les patients qui ont eu une insuffisance cardiaque ou une crise cardiaque récente.

Recommandations pour les patients

• Seuls les médicaments cités ci-dessus sont concernés par ce rappel de lot.
• Si vous utilisez l’un des médicaments cités ci-dessus, il est important de consulter votre médecin pour le remplacer par un autre médicament à base de valsartan d’une source différente ou par un traitement alternatif. Il est important de ne pas interrompre votre traitement.
• Si vous avez des questions au sujet de votre traitement, parlez-en à votre pharmacien ou à votre médecin.