Le laboratoire français Sanofi poursuivra jusque début 2022 ses essais cliniques de phase III, a-t-il indiqué ce mercredi matin. Les résultats étaient initialement attendus pour fin 2021. Les données préliminaires font apparaître des résultats encourageants, assure Sanofi.
Un nouveau vaccin contre le Covid pourra-t-il bientôt être administré en rappel ? Le chemin est encore long pour Sanofi, qui fait face à un nouveau retard. Le laboratoire français prévoit désormais de publier les résultats finals de son essai clinique sur son vaccin contre le Covid-19 durant le premier trimestre 2022. Ils étaient initialement attendus fin 2021.
Le groupe, qui développe avec le britannique GSK ce vaccin à base de protéine recombinante, a dévoilé, ce mercredi, des résultats intermédiaires qu’il juge positifs en tant que dose de rappel, mais il ne donne pas de calendrier précis concernant sa mise sur le marché. Sanofi met en avant la difficulté à poursuivre de tels essais, alors que la pandémie a continué de se propager.
Les autorités réglementaires exigent effectivement que les essais démontrent une efficacité auprès de participants n’ayant jamais contracté le Covid. Or, la majorité des participants à l’essai ont été recrutés au troisième trimestre, alors que le nombre de cas de contamination explosait dans le monde avec l’apparition du variant Delta. Afin de collecter un maximum de données, un Comité indépendant de surveillance recommande la poursuite de l’essai mondial de phase III jusque début 2022.
Des essais en cours sur Omicron
Le laboratoire français se veut néanmoins confiant. « Même si la poursuite de l’essai de phase III est un défi particulier compte tenu de l’évolution rapide de la pandémie, nous attendons avec impatience ses résultats, qui viendront appuyer les demandes d’approbation de notre vaccin de rappel que nous soumettrons le plus rapidement possible », souligne Thomas Triomphe, vice-président exécutif de Sanofi Pasteur, dans un communiqué. (Avec lesEchos.fr)