Pharmacovigilance : l’AMMPS mobilise l’industrie autour d’un nouveau dispositif national
L’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS) a organisé, mercredi à Rabat, la première édition des « Rendez-vous Vigilances », consacrée à la pharmacovigilance industrielle, dans le cadre de sa stratégie visant à renforcer le système national de surveillance des médicaments et à consolider la sécurité sanitaire au Maroc.
Cette rencontre, qui a réuni les responsables des établissements pharmaceutiques industriels, des grossistes répartiteurs, des Centres Régionaux des Vigilances Sanitaires ainsi que les représentants du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens Fabricants et Répartiteurs, s’inscrit dans la dynamique de réforme du système national de santé engagée sous l’impulsion de Sa Majesté le Roi Mohammed VI.
Dans son allocution d’ouverture, le Directeur général de l’AMMPS, le Pr. Samir Ahid, a souligné que cette initiative a vocation à devenir un cadre permanent de concertation et de dialogue avec l’ensemble des acteurs impliqués dans les vigilances sanitaires.
« Nous souhaitons inscrire durablement ces Rendez-vous Vigilances comme un espace privilégié d’échange, de concertation et de dialogue avec l’ensemble des parties prenantes engagées dans la sécurité sanitaire », a-t-il indiqué.
Le responsable a rappelé que la création de l’AMMPS en 2023, instituée par la loi n°10.22, constitue une étape majeure dans le renforcement du dispositif national de régulation pharmaceutique. L’Agence est chargée de mettre en œuvre les politiques publiques relatives au médicament et aux produits de santé, tout en veillant à leur qualité, leur sécurité et leur efficacité.
Dans ce cadre, les activités de pharmacovigilance, auparavant assurées par le Centre National de Pharmacovigilance relevant du Centre Antipoison et de Pharmacovigilance du Maroc, ont été transférées à l’AMMPS à travers le Pôle Centre National des Vigilances Sanitaires et Gestion des Risques.
Selon le Pr. Ahid, ce transfert représente « une transformation structurante » destinée à renforcer l’intégration des activités de vigilance au sein du système national de régulation et à améliorer leur efficacité opérationnelle.
La pharmacovigilance constitue aujourd’hui un pilier essentiel de la sécurité sanitaire. Elle repose sur la détection, l’évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables ou de tout autre problème lié à l’utilisation des médicaments. Son rôle est devenu encore plus stratégique dans un contexte marqué par l’évolution rapide des thérapeutiques, l’accélération de l’innovation pharmaceutique et la multiplication des données de sécurité.
Le Directeur général de l’AMMPS a également mis en avant la responsabilité centrale des établissements pharmaceutiques industriels dans ce dispositif. Ces derniers sont appelés à mettre en place des systèmes de pharmacovigilance robustes et conformes aux standards internationaux afin d’assurer une surveillance continue du profil de sécurité des médicaments qu’ils commercialisent.
Les échanges ont porté notamment sur la nouvelle organisation nationale des vigilances sanitaires, les exigences réglementaires applicables à la pharmacovigilance industrielle, l’évaluation des Plans de Gestion des Risques (PGR), l’intégration du Pharmacovigilance System Master File (PSMF), les rapports périodiques de sécurité (PSUR/PBRER) ainsi que la gestion des signaux de sécurité.
Face aux évolutions internationales du secteur, l’AMMPS a engagé une vaste dynamique de modernisation visant à renforcer les capacités institutionnelles, améliorer les processus de surveillance, accélérer la transformation numérique des activités de vigilance et consolider la coopération avec l’ensemble des acteurs concernés.
Parallèlement, l’Agence poursuit la refonte du cadre juridique et réglementaire de la pharmacovigilance afin de l’aligner sur les meilleures pratiques internationales, notamment les exigences du Global Benchmarking Tool (GBT) de l’Organisation mondiale de la Santé.
À travers cette première édition des « Rendez-vous Vigilances », l’AMMPS réaffirme sa volonté de construire un système national de pharmacovigilance moderne, transparent et performant, fondé sur la responsabilisation de l’ensemble des parties prenantes et l’amélioration continue des mécanismes de surveillance des médicaments.
L’objectif demeure de garantir aux citoyens l’accès à des médicaments sûrs, efficaces et de qualité, tout en renforçant durablement la protection des patients et la sécurité sanitaire nationale.
